为进一步贯彻落实《中华人民共和国疫苗管理法》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规精神，加强疫苗临床试验质量管理，提高相关人员疫苗临床研究工作能力和水平，促进我省疫苗临床试验有序高质量发展，四川省疾病预防控制中心于2023年11月1—3日在内江市举办了2023年四川省疫苗临床试验学术交流年会暨质量管理培训班。

  开幕式由省疾控中心疫苗临床研究中心副主任敬嵛淋主持，内江市政府副秘书长周宁致辞，四川省卫生健康委一级巡视员吴先萍、四川省疾病预防控制中心副主任周久顺出席会议并分别讲话。22个疫苗临床试验现场基地疾病预防控制中心主任、分管主任、项目负责人及项目骨干共计160余人参加了此次会议。

  省疾控中心周久顺副主任首先介绍了我省疫苗临床研究中心承接项目等情况：先后与默沙东、葛兰素史克、国药集团、重庆智飞、厦门万泰等25个国内外知名疫苗生产企业建立合作关系，开展了HPV疫苗、轮状疫苗、百白破IPV四联疫苗、带状疱疹疫苗、人用狂犬疫苗、新冠疫苗等18种疫苗的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验；数次接受了国家药监局、省药监局、申办方和CRO组织的各类检查、核查和稽查，极大地促进了我省疫苗临床试验有序高质量开展。省疾控中心作为全省疫苗临床研究的主要负责机构，将秉承初心、勇于担当，严格按照法律法规要求，抓实队伍高水平建设，强化试验现场规范化管理，提升临床研究服务意识，以保证高水平高质量完成各项疫苗临床研究任务！省卫生健康委吴先萍一级巡视员在讲话中充分肯定了疾控系统坚持以人为本、创新发展，在短短几年时间，承接了数十个疫苗临床试验，取得了显著成效，表示热烈地祝贺。特别是过去的三年，在新冠疫情防控任务异常艰巨的情况下，大家攻坚克难，统筹各种资源，有序推动了疫苗临床研究工作的开展，她代表省卫生健康委和疾控局对大家辛勤的付出表示衷心的感谢！并明确指出，省疾控中心和疫苗临床现场疾控机构应进一步加强《中华人民共和国疫苗管理法》和《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规学习，依法开展疫苗临床研究； 注重疫苗临床试验质量管理，全面提升研究质量；最后特别强调疫苗临床试验是法律赋予疾控机构的职责与义务，鼓励符合条件的疾控机构依法开展疫苗临床试验。随后会议为我省7个新增疫苗临床试验现场基地举行了授牌仪式。

  疫苗临床研究中心技术负责人祝小平、疫苗临床试验伦理委员会主任委员刘青恋，分别作2023年四川省疾控中心疫苗临床研究中心和伦理委员会工作总结。同时，本次交流会邀请到全国疫苗临床研究知名专家：原国家药监局药审中心杨焕研究员、北京中医药大学孙瑞华教授、北京生物制品研究会时念民教授和空军军医大学夏结来教授，四位专家分别从新形势下疫苗临床试验相关法规技术要求、学习GCP提高疫苗临床试验质量、疫苗临床试验多中心稽查要点、疫苗临床试验的数据管理等方面展开了深入浅出、生动精彩的授课，参会人员受益匪浅。在会议交流中，14个疫苗临床试验现场基地分享交流工作经验，为我省今后的疫苗临床试验高质发展奠定了坚实的基础。

疫苗临床研究中心供稿