中心于2021年9月14日下发了关于疫苗临床试验伦理委员会换届的通知（川疾办发〔2021〕72号）文件，为了保证疫苗临床试验伦理委员会能顺利、高效、依法依规开展工作，10月27日下午，伦理办公室召开了第二届疫苗临床试验伦理委员会第一次会议。会议由伦理委员会主任委员刘青恋主持，科培处处长刘玲玲、副处长李爽，7名委员及3名秘书到会参加。

 

 

 

 

 

 

 

 

　　会议首先由主任委员刘青恋致欢迎辞，并逐一介绍与会专家，同时对疫苗伦理委员会伦理审查内容及流程等进行了介绍。

　　接着，科培处副处长李爽宣读疫苗临床试验伦理委员会换届的通知。最后，科培处处长刘玲玲对本次委员会换届背景做了详细介绍，同时对委员们提出三点要求：一是要进行岗前培训，按照相关要求首次聘任的委员应当经过岗前培训，包括和伦理相关的法律法规、政策指南，伦理SOP，伦理审查能力（审查流程、临床试验管理规范GCP等），全员均需获得证书（可网络培训）。二是每年参会应答率达到70%，要保证每次项目审查会委员达到7人以上，临床专家不少于2人，涉及到RNA/DNA疫苗项目伦理评审，临床专家应不少于3人。三是每名到会委员本着保护受试者的权益和安全的前提下，在科学性和伦理性两方面均要发表自己的意见，开会委员对评审内容均需严格保密，同时秘书要认真做好会议记录并留下影像资料。

　　会后，委员间就疫苗伦理委员会运行机制、制度修订及审查流程等进行了充分的沟通，通过这次会议，对新聘任委员提高伦理学知识和伦理审查能力具有一定指导和帮助作用。

   

                                                   科培处